[사진 출처=글로벌이코노믹]

유유제약은 미국내 7개 병원에서 257명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 미국 임상 1/2상 시험 결과를 2일 발표했다.

YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 총각막염색지수(TCSS)와 안구불편감(ODS)가 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않아 지표 달성에 실패했다.

YP-P10은 2차 평가지표 중 하나인 셔머테스트에서 투약 후 15일만에 눈물 분비량이 증가했으며 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 나타냈다. 기존 안구건조증 치료제의 눈물 분비 작용이 3~6개월부터 나타나는 것을 감안할 때 YP-P10의 눈물 분비 효과는 매우 신속하게 나타났다. 또한 YP-P10 임상1/2상은 최종 시험종료시까지 94.2%의 참여율을 기록해 중도이탈율 5.8%에 불과했다. 중도 이탈자 중 이상반응 관련 이탈률은 2.3%이며 약물 투여 후 이상반응(TEAE) 반응률은 YP-P10이 위약군보다 7.8%에서 11.6% 감소한 수치를 나타냈다.



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이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com